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二维码喷码机
   
沈阳喷码机厂家——UDI赋码的重点要素!
发布时间:2024-02-21 10:41:28作者:沈阳朗正科技浏览人数:98

标签打印赋码是UDI实施流程中的最后一步,也是许多企业遇到各种实操难点的关键环节。有很多企业前面的流程操作都很顺利,却因为标签打印涉及的相关的因素过多且操作复杂往往卡在了这一步,让企业束手无解。

 

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对于企业来说,标签打印要想正常完成需要考虑的最重要的因素就是合规性。如果最终打码出来的标签不合规,极有可能造成返工,万一流入市场甚至有可能面临召回的问题,这意味着之前做的一切努力全都白费了。

 

《医疗器械唯一标识系统规则》要求:医疗器械唯一标识数据载体应当满足自动识别和数据采集技术以及人工识读的要求。自动识别和数据采集技术包括一维码、二维码或者射频标签等形式。注册人/备案人应当选择与其创建的医疗器械唯一标识相适应的数据载体标准,对以其名义上市的医疗器械最小销售单元和更高级别的包装或者医疗器械产品上赋予唯一标识数据载体,并确保在医疗器械经营使用期间唯一标识数据载体牢固、清晰、可读。

 

UDI赋码常用设备

 

目前常见UDI赋码设备有台式热转印打印机、在线热转印TTO,UV喷码机、激光打印机以及热发泡喷码机,基本满足了标签打印和赋码需求。其中由于赋码方式分为手工与自动化两种,赋码设备也有多种组合。

 

UDI常见包材与赋码方式

 

标签作为UDI赋码的载体需要附着在产品包装上,因而包装的材质和赋码打印方式之间也是有着对应关系的。比如,金属类的材质表面就更适合应用激光打码。

 

当然,包材和赋码机器对应准确并不代表着标签一定合规。举个简单的例子,纸质的包装盒材质一般来说可以用打印机打印标签后手工贴码,但由于某些地方的药监或者医院对于赋码方式有着具体的要求,只能使用指定的方式进行赋码,因此,如果没搞清楚要求盲目选择包材与赋码方式的搭配就很可能出现不合规的情况。

 

企业生产情况

 

UDI标签打印赋码与产品情况息息相关,企业需要根据现有产品生产情况综合考虑。目前来说,一般以手动化和自动化两种赋码方式为主。手动化仅需要进行简单的设备组合采购即可,一般包含打印机、工控机和软件、扫码枪等,比较适合产量较小,自动化程度较低的企业。自动化则需要对生产线进行改造升级改造,其所需的设备更多,自动化程度更高。比较适合产量高、想提升自动化水平的企业。

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