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二维码喷码机
   
沈阳喷码机厂家——如何高效完成UDI赋码?
发布时间:2024-02-20 11:19:26作者:沈阳朗正科技浏览人数:91

随着医疗器械唯一标识在全国的宣贯与实施落地,越来越多的医疗器械企业开始着手实施UDI。那么,什么是UDI?UDI如何喷印于医疗器械上?


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什么是UDI?

 

医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,简称UDI)是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识,是其在产品供应链中的唯一“身份证”。

 

UDI码的编码组成

 

医疗器械唯一标识包括产品标识和生产标识, 即UDI=产品标识(DI)+生产标识(PI)。

 

其中,产品标识(DI)为识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码,是产品的静态信息;生产标识(PI)生产标识由医疗器械生产过程相关信息的代码组成,根据监管和实际应用需求,可包含医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等,是产品的动态信息。

 

UDI码的作用

全球采用统一的、标准的UDI有利于提高供应链透明度和运作效率;有利于降低运营成本;有利于实现信息共享与交换;有利于不良事件的监控和问题产品召回,提高医疗服务质量,保障患者安全。

 

UDI码生成的流程大致分为以下几个步骤:

 

1.确定需要上UDI码的产品;

 

2.选择发码机构申请UDI,其中发码机构包括GS1、ZIIOT和阿里健康;

 

3.监管机构申报相关信息;  

 

4.选择合适的赋码方案及厂家,把生成的UDI码印刷在医疗器械上。

 

UDI码赋码方式

 

赋码是UDI的实施环节中的重要环节。对于企业来说,不仅需要足够了解目前的生产流程,更需要了解产品包材特性、设备适用情况、UDI标签质量等各方面内容。选择对应的赋码设备,可有效提高生产效率及降低生产成本,可保证标识清晰可识别。

 

常见的UDI赋码设备有激光打印机、UV喷码机和热发泡喷码机等。

 

产品优势:

 

工业压电喷头:适用于严苛工业环境,喷印更精细;

 

喷印内容幅度宽:可无缝拼接多个喷头,多个喷头同时喷印,有效提高生产效率;

 

速度快效果好:标识清晰度高;

 

喷印内容丰富:能够喷印UDI码、防伪追溯码、可变二维码、条码、LOGO、文字、数字、图案等标识;

 

应用广泛:适合纸张、塑料、金属、玻璃、陶瓷等材质;

 

灵活性高:利用电脑软件进行编辑和数据处理,无需制版,即打即干;

 

绿色环保:采用环保UV墨水,能够在各种材质上喷墨打印各种可变信息,附着力高;

 

定位准确:系统采用编码器检测平台的速度,让系统定位准确,打印质量更加稳定,可搭配卷张、单张等多种平台。

沈阳喷码机厂家

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